Препарат СУОНИК^® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет.

• Повышение мышечного тонуса при рассеянном склерозе.
• Заболевания спинного мозга (опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных мотонейронов, травмы, миелит).
• Сосудистые заболевания головного мозга (цереброваскулярные заболевания).
• Церебральный паралич.
• Воспаление оболочки головного и спинного мозга (менингит).
• Черепно-мозговая травма.

У пациентов с неврологическими заболеваниями, которые сопровождаются спазмом скелетных мышц, препарат СУОНИК^® уменьшает судороги и болезненные спазмы. Баклофен оказывает свое действие благодаря способности снижать проведение электрического импульса по мышечным нервам (гиперполяризации восходящих нервов) и торможения рефлексов в спинном мозге. Баклофен также уменьшает болевую чувствительность. В результате Вам становится легче.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат СУОНИК^®:

• если у Вас аллергия на баклофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас эпилепсия;
• если у Вас есть или когда-либо раньше были судороги;
• если у Вас психозы (ярко выраженное нарушение психического состояния);
• если у Вас болезнь Паркинсона (заболевание центральной нервной системы, характеризующееся замедленностью движений, дрожанием конечностей и нарушением рефлексов);
• если у Вас есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

Препарат также противопоказан детям в возрасте до 3 лет.

Перед приемом препарата СУОНИК^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Поговорите с врачом, если что-то из перечисленного ниже относится к Вам:

• если у Вас обнаружено нарушение работы головного мозга, вызванное затруднением его кровоснабжения (цереброваскулярная недостаточность);
• если у Вас имеется поражение сосудов головного мозга холестериновыми бляшками (атеросклероз сосудов головного мозга);
• если у Вас есть проблемы с работой почек (хроническая почечная недостаточность);
• если у Вас есть проблемы с работой печени;
• если у Вас есть проблемы с работой легких;
• если Вы находитесь в пожилом возрасте;
• если ребенку, которому Вы планируете дать этот препарат, менее 12 лет;
• если у Вас когда-либо были судорожные припадки (эпилепсия);
• если Вы злоупотребляете алкоголем или наркотическими (психоактивными) веществами;
• если у Вас есть депрессия и/или у Вас когда-либо возникали мысли о том, чтобы навредить себе, и/или Вы совершали попытки самоубийства;
• если у Вас есть расстройства, связанные с нарушением мочеиспускания (учащенное мочеиспускание, недержание мочи или трудности с опорожнением мочевого пузыря);
• если у Вас были когда-либо язвенная болезнь желудка или язва желудка.

Большинство нежелательных реакций, которые могут развиться при приеме препарата СУОНИК^® обратимы. При возникновении каких-либо нежелательных реакций, обратитесь к врачу.

Если у Вас эпилепсия и Вы принимаете препарат СУОНИК^®, отменять противоэпилептические препараты обычно не требуется.

Если у Вас есть заболевания печени и/или сахарный диабет, и Вы принимаете препарат СУОНИК^®, то врач назначит Вам периодически сдавать анализ крови (для определения активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, концентрации глюкозы в крови) для оценки Вашего состояния.

При заболевании почек врач определит можно ли Вам принимать этот препарат, а затем будет более тщательно Вас наблюдать и будет контролировать функцию Ваших почек. При необходимости он может изменить дозу или вовсе отменить препарат. У пациентов с почечной недостаточностью могут чаще наблюдаться симптомы передозировки препарата СУОНИК^®. Симптомами передозировки являются спутанность сознания, нарушение ориентации (дезориентация), сонливость, сниженный уровень сознания и т.д. Эти симптомы могут наблюдаться при приеме баклофена в дозе более 5 мг в сутки. Сообщите врачу, если Вы заметили у себя какие-либо из перечисленных симптомов.

Особая осторожность необходима, если одновременно с препаратом СУОНИК^® Вы принимаете или собираетесь принимать препараты, которые могут значимо влиять на функцию почек. Поговорите с лечащим врачом, чтобы понять не принимаете ли Вы такие препараты.

Если необходимо отменить препарат СУОНИК^®, то это необходимо делать постепенно, снижая дозу в течение 1–2 недель. При быстрой отмене препарата, особенно после длительного применения, сообщалось о таких проявлениях синдрома отмены, как тревожное состояние и спутанность сознания, бред, галлюцинации, психотическое расстройство, маниакальное состояние или паранойя, судороги (эпилептический статус), дискинезия, учащение сердцебиения (тахикардия), повышенная температура (гипертермия), разрушение мышц (рабдомиолиз) и временное усиление спазмов. При необходимости отмены препарата Ваш лечащий врач порекомендует Вам как правильно это сделать.

В случае, если возникают серьезные нежелательные эффекты, все же возможно резкое прекращение приема препарата.

Если у Вас есть психическое расстройство, шизофрения, депрессия, мания, спутанность сознания или болезнь Паркинсона, Ваш лечащий врач будет тщательно наблюдать за Вашим состоянием, поскольку баклофен способен ухудшить их течение.

При возникновении мыслей о нанесении себе вреда или о самоубийстве срочно сообщите об этом лечащему врачу! Вам оперативно окажут всю необходимую помощь и Вам станет легче.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас появилась зависимость от препарата СУОНИК^®, потребовалось увеличение его дозировки или он перестал оказывать свое действие.

Препарат СУОНИК^® не предназначен для применения у детей в возрасте до 3 лет.

• препараты, угнетающие центральную нервную систему (включая препараты, применяемые для расслабления мышц (миорелаксанты) и синтетические наркотики), поскольку препарат СУОНИК^® способен чрезмерно усилить их действие и повысить риск угнетения дыхания;
• морфин (препарат, применяемый для лечения сильной боли), поскольку совместное применение с препаратом СУОНИК^® способно вызывать выраженное снижение артериального давления;
• препараты, применяемые для снижения высокого артериального давления (гипотензивные препараты), поскольку препарат СУОНИК^® способен чрезмерно усилить их действие;
• препараты, применяемые для лечения подагры, поскольку препарат СУОНИК^® способен чрезмерно усилить их действие;
• препараты, применяемые для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты), поскольку совместное применение с препаратом СУОНИК^® способно привести к чрезмерному снижению мышечного тонуса;
• литий (препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний), поскольку совместное применение с препаратом СУОНИК^® способно еще больше усугублять проблемы с повышенным тонусом мышц, если они имеются (ухудшение гиперкинетических расстройств);
• леводопа или карбидопа в сочетании с леводопой (препараты, применяемые для лечения болезни Паркинсона), поскольку совместное применение с препаратом СУОНИК^® способно повысить риск развития галлюцинаций, головной боли, тошноты, спутанности сознания и возбуждения.

Если Вы не уверены насчет того, какие препараты Вы принимаете, и можно ли принимать их одновременно с препаратом СУОНИК^®, посоветуйтесь с Вашим врачом или с работником аптеки.

Препарат СУОНИК^® усиливает угнетающее действие алкоголя на нервную систему. Не пейте алкоголь, если Вы принимаете препарат СУОНИК^®.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы беременны, Вы можете принимать препарат СУОНИК^® только если врач назначил Вам его, зная о Вашей беременности. Баклофен может навредить Вашему ребенку, поскольку он способен проникать через плаценту.

Небольшое количество баклофена попадает в грудное молоко, поэтому обсудите с Вашим лечащим врачом, следует ли Вам кормить грудью во время приема этого препарата.

Баклофен оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако во время лечения баклофеном могут наблюдаться такие нежелательные реакции, как головокружение, седативный эффект, сонливость и нарушение зрения.

Если у Вас возникают подобные нежелательные реакции во время лечения препаратом СУОНИК^®, воздержитесь от управления транспортными средствами или от работаты с механизмами.

Всегда принимайте препарат только в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Начальная доза препарата СУОНИК^® у взрослых обычно составляет 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно от 30 до 75 мг в день).

Максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Врач установит для Вас окончательную дозу препарата таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило у Вас к чрезмерной мышечной слабости (миастении) и не ухудшало Ваши двигательные функции.

При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет от 5 до 10 мг, с последующим более медленным увеличением.

Если врач назначил Вам прием высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в день), то Вам следует применять препарат в таблетках по 25 мг.

Если врач назначил Вам принимать максимальную суточную дозу, но Вам не становится лучше в течение 6–8 недель, сообщите об этом врачу.

Для облегчения Ваших симптомов врач может порекомендовать Вам принимать препарат только ночью, чтобы устранить болезненный мышечный спазм или примерно за 1 час до выполнения определенных действий, таких как умывание, одевание, бритье, физиотерапия, чтобы улучшить подвижность.

У пациентов в возрасте старше 65 лет выше риск возникновения нежелательных реакций при лечении препаратом, поэтому лечение начинают с небольшой дозы препарата, постепенно увеличивая ее под тщательным контролем врача.

При хронической почечной недостаточности и при проведении процедуры очистки крови с использованием аппарата «искусственная почка» (гемодиализа) суточная доза составляет 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг). Врач определит можно ли Вам лечиться баклофеном в зависимости от состояния Ваших почек.

У детей лечение обычно начинают с очень низкой дозы (около 0,3 мг/кг в день), разделенной на 2–4 приема, предпочтительно на 4 приема.

Врач будет осторожно повышать дозу еженедельно, если сочтет это необходимым. Суточная доза для поддерживающей терапии обычно составляет от 0,75 до 2 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг/сут у детей в возрасте до 8 лет. Детям старше 8 лет может быть назначена максимальная суточная доза до 60 мг/сут.

Препарат СУОНИК^® не предназначен для применения у детей с массой тела менее 33 кг.

Продолжительность лечения препаратом СУОНИК^® определяет только лечащий врач!

При передозировке препарата СУОНИК^® может возникать сонливость, потеря сознания, длительная потеря сознания (кома), угнетение дыхания; спутанность сознания, галлюцинации, тревожное возбуждение (ажитация), судороги, отклонения на электрокардиограмме, нарушение зрения (нарушения аккомодации), нарушение зрачкового рефлекса; снижение тонуса мышц (генерализованная мышечная гипотония), кратковременные сокращения мышц (миоклония), нарушение рефлексов (гипорефлексия или арефлексия); судороги; расширение периферических сосудов, снижение артериального давления (гипотония) или повышение артериального давления (гипертензия), замедление частоты сокращений сердца (брадикардия) или учащение частоты сокращений сердца (тахикардия), либо неправильный ритм (аритмия) сердца; снижение температуры тела (гипотермия); тошнота, рвота, понос (диарея), повышенное выделение (гиперсекреция) слюны; изменения в анализах крови (повышение уровня печеночных ферментов в крови, значений аспартатаминотрансферазы (ACT) и щелочной фосфатазы (ЩФ)), разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз).

Если Вы приняли препарата СУОНИК^® больше, чем необходимо, примите внутрь таблетки активированного угля, запивая их большим количеством воды, и обратитесь как можно скорее за медицинской помощью.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата СУОНИК^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью если у Вас появились какие-либо проблемы из перечисленных ниже:

• если у Вас начались проблемы с дыханием,
• если у Вас появился сильный зуд на коже и сыпь в виде волдырей,
• если во время лечения препаратом СУОНИК® у Вас появились упадок сил, утрата интереса к жизни, нарушение сна, мысли о смерти и самоубийстве,

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата СУОНИК^®.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• сонливость;
• вызванное препаратом успокоение и заторможенность (седативный эффект);
• тошнота.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
• сильная потливость (гипергидроз);
• сыпь;
• головокружение;
• слабость;
• усталость;
• спутанность сознания;
• нарушение походки;
• бессонница;
• чрезмерно повышенное настроение без явной причины (эйфория);
• упадок сил и быстрое утомление (астения);
• нарушение координации движений (атаксия);
• дрожь в конечностях (тремор);
• галлюцинации;
• ночные кошмары;
• трудности с фокусированием взгляда из-за непроизвольного колебания глазных яблок (нистагм);
• сухость во рту;
• боль в мышцах (миалгия);
• нарушение зрения с невозможностью рассмотреть предметы вблизи (парез аккомодации);
• зрительные нарушения;
• увеличение количества выделяемой мочи (полиурия);
• непроизвольное мочеиспускание (энурез);
• боль или дискомфорт при мочеиспускании (дизурия);
• рвота;
• запор;
• понос (диарея);
• нарушение пищеварения (диспепсические явления);
• нарушение работы сердца (снижение сердечного выброса);

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• боль в животе (абдоминальные боли);
• изменение восприятия вкуса еды (дисгевзия);
• нарушение функции печени;
• задержка мочи;
• нарушение чувствительности кожи, сопровождающееся жжением, покалыванием, «ползанием мурашек», зудом (парестезии);
• нарушение речи, проявляющееся затруднением произношения, искажением слов или отдельных звуков (дизартрия);
• нарушение потенции у мужчин (эректильная дисфункция).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• низкая температура тела (гипотермия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• низкая частота сокращений сердца (брадикардия);
• повышение концентрации глюкозы в крови;
• периоды кратковременной остановки дыхания во сне (синдром апноэ во время сна);
• ухудшение состояние при отмене препарата из-за привыкания к нему (синдром отмены).