Данный продукт (Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM методом иммунохроматографии (PCL COVID19 IgG/IgM Rapid Gold)) – представляет собой набор для проведения диагностики in vitro, в котором используется иммунохроматографический метод, сочетающий в себе реакцию антиген-антитело и принципы хроматографии, для качественного обнаружения антител IgG и IgM инфекции COVID-19 в сыворотке крови, плазме, венозной и капиллярной крови человека.

Набор  экспресс-тестов COVID-19 IgG/IgM расчитан на проведение 100 тестов и включает в себя:

• Картридж для тестирования – 100 шт.;
• Буфер 2 мл – 8 шт.;
• Инструкция по применению – 1шт на коробку.

Набор из 100 шт. упаковывается в картонную коробку для транспортировки.

• Данный продукт предназначен для использования специалистами.
• Данный продукт предназначен для однократного использования и не может быть использован вторично.
• Данный продукт предназначен для использования исключительно с образцами сыворотки крови, плазмы и цельной крови (венозной и капиллярной) человека.

Порядок тестирования

1. Вскройте и поместите картридж для тестирования на плоской поверхности.
2. Капните 10 мкл образца в отверстие на картридже для тестирования, используя одноразовую пипетку.
3. Капните 2-3 капли (60 мкл) буфера-разбавителя образца в отверстие для образца на тест-картридже, после загрузки образца.
4. Прочитайте результаты через 10-15 минут. Время получения результатов не должно превышать 20 минут после  применения разбавителя образца.

• COVID-19 IgM положительный: испытательная линия (M) и контрольная линия (C) красного или пурпурного цвета.

• COVID-19 IgG положительный: испытательная линия (G) и контрольная линия (C) красного или пурпурного цвета.

• COVID-19 IgM/IgG положительный или сомнительный: как испытательные линии (G и M), так и контрольная линия (C) — красного или пурпурного цвета.

• COVID-19 IgM/IgG отрицательный: Только контрольная линия (C) — красного или пурпурного цвета

• Недействительный результат: На контрольной линии (C) отсутствует красная или пурпурная полоса. Рекомендуется провести тестирование еще раз:

Пределы обнаружения

1:20000 для  IgG и 1:10000 для IgM.

Изделие должно храниться при температуре от 2 до 30°С в запечатанной упаковке предприятия-изготовителя в сухом и недоступном для детей месте в течение всего срока годности. Замораживание Набора не допускается.

Срок годности Набора — 24 месяца

После вскрытия упаковки Набор должен быть использован в течение 1 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре (от 18 до 25°С).

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению.

По вопросам, касающимся качества Набора Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM методом иммунохроматографии (PCL COVID19 IgG/IgM Rapid Gold), следует обращаться к уполномоченному представителю ООО «ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС» по адресу: 117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, дом 17, ЭТ 5 АНТР 5 оф 261, тел. 8 (495) 363 52 90.

Место производства: # 701, Star Valley, 99, Digital-ro 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul, 08510, Republic of Korea (№ 701, Стар Валли, 99, Диджитал-ро 9-гил, Геумчеон-гу, Сеул, 08510, Республика Корея)​​​​​